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Biophytis obtient le statut de Médicament Orphelin aux Etats-Unis pour Sarconeos dans la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD)
information fournie par Boursorama 15/05/2018 à 19:30
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Paris (France), 15 mai 2018, 19h30 - BIOPHYTIS (Euronext Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour lutter contre les maladies dégénératives liées à l’âge, annonce que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé le statut de Médicament Orphelin à son candidat médicament Sarconeos dans la Dystrophie Musculaire ou myopathie de Duchenne (DMD).

Stanislas Veillet, PDG de BIOPHYTIS, déclare : « Le statut de médicament orphelin attribué par la FDA marque une étape importante pour le développement de Sarconeos dans la myopathie de Duchenne, une indication pédiatrique particulièrement sévère. Nous espérons obtenir ce statut en Europe dans les prochaines semaines. Nous pourrons ainsi conduire le programme clinique MYODA. Ce programme serait constitué de deux études : une étude de pharmacocinétique de phase 1/2a MYODA-PK qui pourrait débuter en 2018 et une étude d’efficacité de phase 2/3 MYODA-INT, qui pourrait démarrer en 2019. »

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